(주)알피바이오 · 2021-04-09 신고
Omega-3 with vitamin D3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061144
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2021-04-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.
2021년 4월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 582개(26.3%)입니다.
(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 288개입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 변성전분, 글리세린, 카라기난 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,000 mg / 2,000 mg) 의 80% ~ 120%
3. 비타민D : 표시량( 15㎍ / 2,000 mg)의 80% ~ 180 %
4. 중금속 : 납(3.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 수은(0.5 mg/kg 이하)
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
Omega-3 with vitamin D3 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
Omega-3 with vitamin D3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
Omega-3 with vitamin D3 섭취 방법은?
Omega-3 with vitamin D3 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.