(주)유니쎌팜 · 2023-06-12 신고
Omega-3 Fatty Acid 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028721
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2023-06-12
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
2023년 6월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,234개(55.8%)입니다.
(주)유니쎌팜은 건강기능식품 665개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 24개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 정제어유, 비타민 E(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(890mg/1,208mg)의 80~120%
3) 비타민D : 표시량(20.70㎍/1,208mg)의 80~180%
4) 비타민E : 표시량(2.73mg α-TE/1,208mg)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하(해당용매를 사용한 경우)
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해도 : 20분 이내
자주 묻는 질문
Omega-3 Fatty Acid 기능성은 무엇인가요?
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
Omega-3 Fatty Acid 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
Omega-3 Fatty Acid 섭취 방법은?
Omega-3 Fatty Acid 먹을 때 주의할 점은?
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.