(주)쎌바이오텍 · 2011-04-05 신고
Norgitan Fast(수출전용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017017751
- 제조업체
- (주)쎌바이오텍
- 신고일
- 2011-04-05
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정(1g)을 씹어서 섭취한다.
보관: 직사광선을 받지 않는 서늘한 곳에 유통보관하십시오. 유통중 흡습되지 않도록 포장의 파손 등에 주의하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 177개로 4%를 차지합니다.
Norgitan Fast(수출전용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
신고 시점은 2011년 4월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 159개입니다.
제조업체 (주)쎌바이오텍의 신고 제품은 580개이며 프로바이오틱스 품목은 563개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), Streptococcus thermophilus(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 수크랄로스, 자일리톨혼합분말(가루, 과립), 비타민 C, 비오틴, 파인애플향분말(가루, 과립)(파인애플향(퓨라네올, 알릴헥사노에이트, 말톨, 에틸프로피오네이트, 에틸부티레이트, 오렌지오일, 감마데카락톤, 델타데카락톤, 아세틱에시드, 에틸아세테이 , D-소비톨, 이소말트, 유산균배양건조물 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 원형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상: 고유의 색택과 향미를 가지며 이미, 이취가 없어야 한다.
(2) 프로바이오틱스 수: 표시량 이상.
- 프로바이오틱스수: 100,000,000 cfu/g
(3) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
Norgitan Fast(수출전용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
Norgitan Fast(수출전용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Norgitan Fast(수출전용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정(1g)을 씹어서 섭취한다.
Norgitan Fast(수출전용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.