원료 찾기

(주)쎌바이오텍 · 2024-08-19 신고

New Born D-Drop(수출전용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170171282

제조업체
(주)쎌바이오텍
신고일
2024-08-19
제형
액상
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 6방울{208mg(0.219ml)}을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 이유식 등에 넣어 섭취하도록 합니다.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 액상 형태는 62개로 1.4%를 차지합니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

2024년 8월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 3,051개(68.1%)입니다.

같은 업체((주)쎌바이오텍)가 신고한 제품 580개 중 563개가 프로바이오틱스 품목입니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium breve(고시형)
기타 원재료가공유지, 비타민 D3 혼합제제유지
성상고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 탁한 황회색의 액상
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 탁한 황회색의 액상
2) 프로바이오틱스 수: 500,000,000 (5억) CFU/208mg 이상
3) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

New Born D-Drop(수출전용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
New Born D-Drop(수출전용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
New Born D-Drop(수출전용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 6방울{208mg(0.219ml)}을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 이유식 등에 넣어 섭취하도록 합니다.
New Born D-Drop(수출전용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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