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(주)HK바이오텍 · 2013-01-28 신고

M6. 플러스루테인골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2004001606132

제조업체
(주)HK바이오텍
신고일
2013-01-28
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
2년
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2 캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2013년 1월로, 루테인 품목 제품 108개 중 앞서 신고된 것이 25개입니다.

같은 업체((주)HK바이오텍)가 신고한 제품 35개 중 2개가 루테인 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인(루테인 15%)
기타 원재료정제어유, 홍화유, 밀납, 표고버섯균사체추출물분말, 흰들버섯(자실체)분말(가루, 과립)(균사체), 대두레시틴, 빌베리추출물, 헤마토코쿠스 추출물, D-α-토코페롤, 유성 비타민A 지방산에스테르(비타민A 유지 55.5%, 땅콩기름 43.5%, dl-a-토코페롤 1%)
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소, 이산화티타늄
성상적황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성 상 : 적황색의 내용물을 함유한 갈색의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % ( 표시량 : 20 mg / 1,000 mg)
3) 납(mg/kg) : 1.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5) 총수은 (mg/kg) : 1.0 이하
6) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하
8) 붕해시험: 적합
9) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

M6. 플러스루테인골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
M6. 플러스루테인골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
M6. 플러스루테인골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2 캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
M6. 플러스루테인골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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