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주식회사 노바렉스2공장 · 2024-11-28 신고

Luteina-Z루테이나-Z(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200081166

제조업체
주식회사 노바렉스2공장
신고일
2024-11-28
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.

같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호)) 제품 42개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 42개로 100%를 차지합니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 42개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 11월) 앞에 32개가 있습니다.

같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 42개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목입니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4.5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 E(고시형), 글루콘산아연(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-11호)
기타 원재료해바라기유, 쌀겨왁스, 레시틴, 과일혼합분말, 빌베리 추출물(고시형), 셀레늄(고시형)
캡슐 원재료비트레드, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 밝은 빨강의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 밝은 빨강의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(10.0674mg/500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(1.9326mg/500mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(7.5mg/500mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(5mg α-TE/500mg)의 80~150%
6. 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80~150%
7. 비타민A : 표시량(350ug RAE/500mg)의 80~150%
8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
10. 납(mg/kg) : 0.5 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
13. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Luteina-Z루테이나-Z(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호)] (국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음, (영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
Luteina-Z루테이나-Z(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Luteina-Z루테이나-Z(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Luteina-Z루테이나-Z(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정 제2018-11호)]
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
[베타카로틴] 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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