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(주)서흥 · 2024-11-07 신고

Lutein+ FISHOIL EASEYE 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200062015

제조업체
(주)서흥
신고일
2024-11-07
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
마리골드꽃추출물
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

신고 시점은 2024년 11월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,584개입니다.

같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 173개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A 혼합제제
기타 원재료밀납, 레시틴, 양까막까치밥나무분말, 콩기름(대두유), Maqui berry추출물분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 식용색소적색제3호, 식용색소청색제1호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 보라색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적색의 점도가 있는 내용물을 함유한 보라색의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1.665g)의 80%~120%
(3) 루테인 : 표시량(12 mg/1.665g)의 80%~120%
(4) 비타민A : 표시량(402 μg RAE/1.665g)의 80%~150%
(5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(6) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

Lutein+ FISHOIL EASEYE 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
Lutein+ FISHOIL EASEYE 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Lutein+ FISHOIL EASEYE 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
Lutein+ FISHOIL EASEYE 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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