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(주)서흥 · 2024-12-27 신고

HIGH PURITY PLUS FISH OIL 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200062027

제조업체
(주)서흥
신고일
2024-12-27
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 (3) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

HIGH PURITY PLUS FISH OIL에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 12월) 앞에 1,620개가 있습니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 173개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, 비타민 D3 혼합제제유지, 정제어유
캡슐 원재료D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(1,350 mg/1.654g)의 80%~120%
(3) 비타민D : 표시량(25 μg/1.654g)의 80%~180%
(4) 비타민A : 표시량(250 μg RAE/1.654g)의 80%~150%
(5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

HIGH PURITY PLUS FISH OIL 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 (3) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
HIGH PURITY PLUS FISH OIL 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
HIGH PURITY PLUS FISH OIL 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
HIGH PURITY PLUS FISH OIL 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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