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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-09-05 신고

Gemmove Saengsaeng Lutein Premium(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20220011370179

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2024-09-05
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것







(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 9월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 531개입니다.

동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 15개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤, 아셀렌산나트륨, 비타민A혼합분말, 베타카로틴(고시형)
기타 원재료밀납, 히알루론산(고시형), 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 구기자추출물분말, 레시틴, 산화아연, 황산동, 비타민B2, 콩기름(대두유), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 비타민C, 미르틸루스산앵도열매추출물
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한빨강색의 내용물이 들어있는 탁한 적갈색 타원형의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한빨강색의 내용물이 들어있는 탁한 적갈색 타원형의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 mg/550 mg)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량(3.3mga-TE/550 mg)의 80~150%
4) 셀레늄 : 표시량(25ug/550 mg)의 80~150%
5) 비타민 A : 표시량(210 ugRE/550 mg)의 80~150%
6) 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg/550 mg)의 80~150%
7) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Gemmove Saengsaeng Lutein Premium(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
Gemmove Saengsaeng Lutein Premium(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Gemmove Saengsaeng Lutein Premium(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
Gemmove Saengsaeng Lutein Premium(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것







(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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