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(주)한국씨엔에스팜 · 2020-11-03 신고

Femi-1(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072465

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2020-11-03
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지] 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[감마리놀렌산]영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 312개를 제형별로 보면 캡슐이 304개(97.4%)입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 11월) 앞에 147개가 있습니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 26개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료감마리놀렌산함유유지(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 B1염산염, 비타민D3 분말
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 산화마그네슘, 비타민 B6 염산염, 푸마르산제일철, 비타민 C, 생선콜라겐펩타이드
캡슐 원재료정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소
성상고유의 색택과 향미를 가지고 이미⸱이취가 없는 진한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

[기준규격]
1) 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미⸱이취가 없는 진한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 240 mg / 1,500 mg)
3) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.2 mg / 1,500 mg)
4) 비타민D : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 10 ㎍ / 1,500 mg)
5) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11 mgα-TE / 1,500 mg)
6) 붕해 : 적합 (20분 이내)
7) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

Femi-1(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지] 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
Femi-1(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 B1, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Femi-1(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Femi-1(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감마리놀렌산]영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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