(주)쎌바이오텍 · 2020-03-20 신고
Duolac Baby Gouttes(수출전용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170171078
- 제조업체
- (주)쎌바이오텍
- 신고일
- 2020-03-20
- 제형
- 액상
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
1) 개봉 후에는 뚜껑을 꼭 닫아 습기, 일광을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것(단, 개봉 후 2개월 내에 섭취)
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 엄마 유두, 노리개 젖꼭지 등에 떨어뜨려 섭취하도록 합니다.
숫자로 본 신고 현황
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 액상이 62개(1.4%)입니다.
기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 3월) 앞에 1,198개가 있습니다.
제조업체 (주)쎌바이오텍의 신고 제품은 580개이며 프로바이오틱스 품목은 563개입니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum(고시형), Bifidobacterium breve(고시형), Bifidobacterium longum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비타민D3혼합제제, 가공유지 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 무색의 투명한 유상 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 무색의 투명한 유상
2) 프로바이오틱스 수: 1,000,000,000 CFU/0.219ml 이상
3) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
Duolac Baby Gouttes(수출전용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
Duolac Baby Gouttes(수출전용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Duolac Baby Gouttes(수출전용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 6방울(0.219ml)을 아기의 입에 직접 떨어뜨리거나 엄마 유두, 노리개 젖꼭지 등에 떨어뜨려 섭취하도록 합니다.
Duolac Baby Gouttes(수출전용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 개봉 후에는 뚜껑을 꼭 닫아 습기, 일광을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것(단, 개봉 후 2개월 내에 섭취)
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 용기 하단의 침전물은 프로바이오틱스 성분으로 섭취 시 잘 흔들어 주실 것
3) 질환이 잇거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
5) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.