(주)비오팜 · 2023-07-27 신고
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211543
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2023-07-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
신고 시점은 2023년 7월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 2,556개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(3종)은 더 많은 편입니다.
같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 132개가 프로바이오틱스 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 건조효모, 5종혼합유산균, 건조효모, 유산균혼합분말, Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 목화씨앗유, 석류농축분말, 해조칼슘, 프락토올리고당 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍빛 하양색 분말이 든 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍빛 하양색 분말이 든 투명 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(3억CFU/400 mg)이상
③아연 : 표시량( 2.55 mg /400 mg)의 80~150% 이상.
④셀렌 : 표시량(16.5 μg/400 mg)의 80~150% 이상
⑤대장균군 : 음성
⑥붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
CMG제약 레이디케어 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.