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(주)세종바이오팜 · 2023-01-18 신고

Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009105128

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2023-01-18
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 1월) 앞에 381개가 있습니다.

같은 업체((주)세종바이오팜)가 신고한 제품 335개 중 13개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 셀레늄(고시형), 황산망간, 산화아연, 니코틴산아미드, d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제
기타 원재료포도씨앗유, 콩기름(대두유), 기타가공품, 세븐베리농축분말, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납
캡슐 원재료이산화티타늄, D-소비톨액, 젤라틴, 글리세린, 카라멜색소
성상이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 진한 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인: 표시량(20mg/550mg)의 80~120%
3) 아연 : 표시량(5mg/550mg)의 80~150%
4) 비타민E: 표시량(3.5mg a-TE/550mg)의 80~150%
5) 비타민A: 표시량(400㎍RE/550mg)의 80~150%
6) 망간 : 표시량(3mg/550mg)의 80~180%
7) 나이아신 : 표시량(5mg/550mg)의 80~150%
9) 셀레늄 : 표시량(20μg/550mg)의 80~150%
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 대장균군: 음성
13) 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 나이아신, 망간, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
Brighten EYE 루테인&아스타잔틴 (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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