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(주)알피바이오 · 2021-04-06 신고

Borage Oil (전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061140

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-04-06
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유유지] -혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

Borage Oil (전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2021년 4월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 162개입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 42개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료보라지유(고시형), d-α-토코페롤
기타 원재료아마씨앗유
캡슐 원재료카라기난, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2. 감마리놀렌산(mg/g) : 표시량(300mg/1600mg)의 80~120%
3. 비타민E : (3.3 mg a-TE/1,600mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Borage Oil (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유유지] -혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
Borage Oil (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Borage Oil (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
Borage Oil (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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