(주)비오팜2공장 · 2025-10-20 신고
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2024002023326
- 제조업체
- (주)비오팜2공장
- 신고일
- 2025-10-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비오틴
- 소비기한
- 제조일로부터 36개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 비오틴주원료
- 0.009~0.9 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목(비오틴) 제품 293개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 35개로 11.9%를 차지합니다.
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
2025년 10월에 신고됐습니다. 같은 비오틴 품목 293개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 248개(84.6%)입니다.
같은 업체((주)비오팜2공장)가 신고한 제품 83개 중 3개가 비오틴 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 비오틴 품목 중위값 2종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비오틴(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 해바라기씨유 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
(2)비오틴 : 표시량(5,000μg/200mg) 이상
(3)대장균군 : 음성
(4)붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
Biotin Softgel (5,000 MCG)(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.