(주)쎌바이오텍 · 2025-02-27 신고
Bacirelle Gotas(수출전용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170171308
- 제조업체
- (주)쎌바이오텍
- 신고일
- 2025-02-27
- 제형
- 액상
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 6방울{155mg(0.163ml)}. (1) 본체 병 뚜껑을 열고 동봉된 드로퍼를 끼워주세요. (2) 내용물이 잘 섞이게 사용 전 10초간 충분히 흔들어 주세요. (3) 드로퍼의 뚜껑을 열고 드로퍼의 상단을 엄지와 검지 손가락으로 살짝 힘을 주어 눌러 6방울을 떨어뜨려주세요. (4) 사용 후 드로퍼 뚜껑을 닫아 서늘한 곳에 보관하세요.
숫자로 본 신고 현황
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 액상이 62개(1.4%)입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
신고 시점은 2025년 2월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 3,237개입니다.
(주)쎌바이오텍은 건강기능식품 580개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 563개입니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium breve(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 가공유지, 비타민 D3 혼합제제유지 |
| 성상 | 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 탁한 황회색의 액상 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미를 가지며 이미, 이취가 없는 탁한 황회색의 액상
2) 프로바이오틱스 수: 500,000,000 (5억) CFU/155mg 이상
3) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
Bacirelle Gotas(수출전용) 기능성은 무엇인가요?
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
Bacirelle Gotas(수출전용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
Bacirelle Gotas(수출전용) 섭취 방법은?
Bacirelle Gotas(수출전용) 먹을 때 주의할 점은?
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.