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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-06-26 신고

B발라민 비오틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072206

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-06-26
제형
정
주원료 품목
비타민 B12
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 B12주원료
0.00072~2 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요

[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

B발라민 비오틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 B12인 제품은 157개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 95개(60.5%)입니다.

신고 시점은 2019년 6월로, 비타민 B12 품목 제품 157개 중 앞서 신고된 것이 26개입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 비타민 B12 품목은 14개입니다.

비타민 B12 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(비오틴 함유), 건조효모(아연함유), 건조효모(셀렌함유), 건조효모
기타 원재료건조효모, 해조칼슘, 옥수수전분, L-시스틴, 쌀겨추출분말
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 장방형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 장방형 정제
(2) 비타민B12 : 표시량의 80~180% (표시량 : 2.4㎍ / 1,000mg)
(3) 비오틴 : 표시량의 80~180% (표시량 : 300㎍ / 1,000mg)
(4) 셀렌 : 표시량의 80~150% (표시량 : 55㎍ / 1,000mg)
(5) 아연 : 표시량의 80~150% (표시량 : 2.55mg / 1,000mg)
(6) 대장균군 : 음성
(7) 붕해 : 적합(30분 이내)

자주 묻는 질문

B발라민 비오틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요

[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
B발라민 비오틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B12, 비오틴, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
B발라민 비오틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
B발라민 비오틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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