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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2025-07-10 신고

Atomy rTG Omega 3(캐나다수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033170

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2025-07-10
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) EPA 및 DHA 함유 유지: (가) 혈중 중성지질 개선•혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
(나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

신고 시점은 2025년 7월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,762개입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 109개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-알파-토코페롤(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
기타 원재료레몬오일
캡슐 원재료식물성유지, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 투명한 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 투명한 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2. EPA : 표시량 (180 mg/ 510mg)의 80 ~ 150%
3. DHA : 표시량 (120 mg/510mg)의 80~150%
4. Total plate count : 1,000 cfu/g 이하
5. Yeast and mold : 100 cfu/g 이하
6. Salmonella spp. : Absent / 10 g
7. Escherichia coli : Absent / 10 g
8. Staphylococcus aureus : Absent / 10 g
9. 납 : 3.14ppm 이하
10. 비소 : 3.14ppm 이하
11. 카드뮴 : 2,02ppm 이하
12. 총 수은: 6.51ppm 이하
13. 메틸수은 : 0.65ppm 이하
14. 평균중량 : 기준중량 (780mg/캡슐)의 90~110%
15. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

Atomy rTG Omega 3(캐나다수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) EPA 및 DHA 함유 유지: (가) 혈중 중성지질 개선•혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
(나) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
Atomy rTG Omega 3(캐나다수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Atomy rTG Omega 3(캐나다수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
Atomy rTG Omega 3(캐나다수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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