콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-07-16 신고
Atomy Sophora Queen(미국 수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200032108
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2021-07-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 대두이소플라본
- 24~27 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 비타민 K
- 0.021~1 mg
- 회화나무열매추출물
- 350 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음, 혈행개선에 도움을 줄 수 있음, 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 회화나무열매추출물 : 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
- 대두이소플라본 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
- 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2021년 7월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 175개입니다.
같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 12개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민K1혼합분말, 비타민D3혼합제제, 보라지 종자(고시형), 달맞이꽃종자 추출물(고시형), 회화나무열매추출물(고시형), 대두이소플라본(고시형), D-알파-토코페롤(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 석류농축분말, 유단백가수분해물, 레시틴, 은행잎추출물분말, 밀납, 참당귀추출분말, 잇꽃씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 안나토색소, 칼슘혼합제제, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 선명한 빨강~진한 빨강색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 선명한 빨강~진한 빨강색의 타원형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산(%) : 표시량(240 mg/2,200 mg)의 80~120%
3) 소포리코사이드(Sophoricoside)(%) : 표시량(35 mg/2,200 mg)의 80~120%
4) 대두이소플라본(비배당체로서)(%) : 표시량(24 mg/2,200 mg)의 80~120%
5) 비타민 D(%) : 표시량(3 ug/2,200 mg)의 80~180%
6) 비타민 E(%) : 표시량(3.5 mg a-TE/2,200 mg)의 80~150%
7) 비타민 K(%) : 표시량(31.5 ug/2,200 mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시간 : 20분이내
자주 묻는 질문
Atomy Sophora Queen(미국 수출용) 기능성은 무엇인가요?
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음, 혈행개선에 도움을 줄 수 있음, 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 회화나무열매추출물 : 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
- 대두이소플라본 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
Atomy Sophora Queen(미국 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
Atomy Sophora Queen(미국 수출용) 섭취 방법은?
Atomy Sophora Queen(미국 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
- 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.