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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2023-04-18 신고

Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032678

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2023-04-18
제형
정
주원료 품목
나토균배양분말(제2013-6호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
나토균배양분말주원료
44~67 mg/일

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 나토균배양분말(제2013-6호) : 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 은행잎추출물 : 기억력 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
2) 임산부・수유부 섭취에 주의
3) 의약품(혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
4) 수술 전・후 섭취에 주의
5) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
6) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).

같은 품목(나토균배양분말(제2013-6호)) 제품 20개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 14개로 70%를 차지합니다.

나토균배양분말(제2013-6호) 품목 20개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 4월) 앞에 12개가 있습니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 나토균배양분말(제2013-6호) 품목은 4개입니다.

나토균배양분말(제2013-6호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2.5종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료은행잎추출물(고시형), 나토균배양분말(기능성원료인정제2013-6호)
기타 원재료결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 스테아린산마그네슘, 글리세린, 포도농축액분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 원형 제피정제
2. Total flavonol glycosides(%) : 표시량(36 mg/ 500 mg)의 80~120%
3. Total terpene lactones(%) : 표시량(8.64 mg/ 500 mg)의 80~120%
4. Ginkgolides A : 확인
5. Ginkgolides B : 확인
6. Ginkgolides C : 확인
7. Nattokinase enzyme(as Fibrinolytic unit) (FU/g) : 표시량(1,600 FU/ 500 mg)의 80~120%
8. 납 (mg/kg) : 2.5 이하
9. 구리(mg/kg) : 30.0 이하
10. 비소mg/kg) : 1.1 이하
11. 주석(mg/kg) : 250 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 1.5 이하
13. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
14. 메틸수은(mg/kg) : 0.25 이하(단, 수은 값이 0.25 ppm 이하일 경우 대체 가능)
15. Total plate count(CFU/g) : 1 x 10^2 이하
16. Total Yeast & Mould(CFU/g) : 10 이하
17. E. coli : 음성/25 g
18. Staphylococcus aureus : 음성/25 g
19. Salmonella spp. : 음성/25 g
20. Vibrio cholera : 음성/25 g
21. Bacillus cereus : 음성/25 g
22. Coliform : 음성/25 g
23. Clostridium perfrigens. : 음성/25 g
24. Total Aflatoxin(mcg/kg) : 30 이하
25. Aflatoxin B1(mcg/kg) : 15 이하
26. Ochratoxin(mcg/kg) : 20 이하
27. Melamine(mg/kg) : 2.5 이하
28. ρ-amino benzoic acid(PABA) : 불검출
29. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 나토균배양분말(제2013-6호) : 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 은행잎추출물 : 기억력 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 나토균배양분말, 은행잎 추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 섭취하십시오.
Atomy Ginkgo & Natto(인도수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
2) 임산부・수유부 섭취에 주의
3) 의약품(혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
4) 수술 전・후 섭취에 주의
5) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
6) 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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