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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2025-06-04 신고

ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033154

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2025-06-04
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 고시형 3종·개별인정형 1종입니다.

같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)) 제품 70개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 68개로 97.1%를 차지합니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2025년 6월) 앞에 37개가 있습니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 5개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4.5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 유성비타민A지방산에스테르, 산화아연(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료히알루론산, 구기자추출물분말, 결명자추출물분말, 당귤나무열매, 레시틴, 밀납, 감마리놀렌산 함유 유지(고시형), 포도씨앗유
캡슐 원재료칼슘혼합제제, 홍국색소, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강색의 내용물을 함유한 어두운 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨강색의 내용물을 함유한 어두운 빨강색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(18.18 mg/300 mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(1.82 mg/300 mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/300 mg)의 80~120%
5. 비타민 A : 표시량(230 ug RAE/300 mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(4.5 mg/300 mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 10.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 5.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.3 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11. Coliforms : 음성
12. Total aerobic microbial count(TAMC) : 2x10^4 CFU/g 이하
13. Total Yeast and Mold count(TYMC) : 2x10^2 CFU/g 이하
14. E. coli : 음성
15. Salmonella spp. : 음성
16. Staphylococcus aureus : 음성
17. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (인도네시아 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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