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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-10-27 신고

ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032205

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2021-10-27
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
루테인지아잔틴복합추출물주원료
10~20 mg/일
비타민 A
210~1000 μg RAE
아연
2.55~12 mg
헤마토코쿠스 추출물
4~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 루테인지아잔틴복합추출물(개별인정 제2018-4호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
3) 영 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(고시형 3종·개별인정형 1종).

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목으로 신고된 제품 70개를 제형별로 보면 캡슐이 68개(97.1%)입니다.

2021년 10월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 19개(27.1%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 5개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민A(고시형), 산화아연(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료히알루론산, 구기자추출물분말, 결명자추출물분말, 당귤나무열매, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유
캡슐 원재료칼슘혼합제제, 당근추출분말, 글리세린, 변성전분
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 검은 보라색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강색의 내용물을 함유한 검은 보라색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(18.18 mg/300 mg)의 80~120%
3. 지아잔틴 : 표시량(1.82 mg/300 mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/300 mg)의 80~120%
5. 아연 : 표시량(4.5 mg/300 mg)의 80~150%
6. 비타민A : 표시량(230 μg RAE/300 mg)의 80~150%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 0.7 이하
9. 비소(mg/kg) : 0.4 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 0.4 이하
11. 수은(mg/kg) : 0.4 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 루테인지아잔틴복합추출물(개별인정 제2018-4호) : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
ATOMY EYE HEALTH LUAXANTHIN (미국, 멕시코 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
3) 영 유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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