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(주)한국씨엔에스팜 · 2016-09-02 신고

365 눈 건강 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200071695

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2016-09-02
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 A
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 A주원료
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
⑥영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 11종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

365 눈 건강 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

비타민 A 품목으로 신고된 제품 771개를 제형별로 보면 캡슐이 205개(26.6%)입니다.

신고 시점은 2016년 9월로, 비타민 A 품목 제품 771개 중 앞서 신고된 것이 143개입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 비타민 A 품목은 39개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형), 베타카로틴(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르
기타 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), 블루베리농축분말, 산화아연, 미르틸루스산앵도추출물분말, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 밀납, 결명자추출물분말, 대두레시틴, 세븐베리농축분말, 과일채소혼합분말
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 이산화티타늄, 치자청색소, 블랙칼라, 카라멜색소 Ⅳ, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20 mg / 400 mg)
3) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700 ㎍RAE / 400 mg)
4) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 3.5 mgα-TE / 400 mg)
5) 베타카로틴 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 1.8 mg / 400 mg)
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

365 눈 건강 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[베타카로틴] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
365 눈 건강 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 A, 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
365 눈 건강 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
365 눈 건강 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
② 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
④ 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
⑥영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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