동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-02-05 신고
365 뉴파워 쏘팔메토&아이케어 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370117
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2024-02-05
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
2024년 2월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 357개(68.5%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.
같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 17개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | L-아르지닌, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 토마토추출물분말, 마카뿌리분말, 복분자추출물분말, 비수리추출분말, 산수유추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 글리세린, 오징어먹물색소, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(115 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
3) 루테인 : 표시량(20 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
4) 옥타코사놀 : 표시량(7 mg / 1,000 mg)의 80%~120%
5) 헥산(mg/kg) : 5.0이하
6) 초산에틸(mg/kg) : 50.0이하
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
365 뉴파워 쏘팔메토&아이케어 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
365 뉴파워 쏘팔메토&아이케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
365 뉴파워 쏘팔메토&아이케어 섭취 방법은?
365 뉴파워 쏘팔메토&아이케어 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.