콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2023-10-23 신고
1436 품 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200032824
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2023-10-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 철
- 3.6~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포 (연질캡슐 2, 비타민D정제 1, 철정제 1)를 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
1436 품에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 10월) 앞에 1,312개가 있습니다.
같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,218개 중 110개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 유산균배양건조물, 건조효모(비타민D) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 천연향료(Lemon), 글리세린지방산에스테르 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린 |
| 성상 | [오메가 연질] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐 [비타민D 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제 [철 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[오메가 연질]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg / 1,910 mg)의 80～120%
3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해시험 : 20분 이내
[비타민D 정제]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제
2) 비타민D : 표시량(100 ug / 1,910 mg)의 80～180%
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해시험 : 60분 이내
[철 정제]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 황회색의 장방형 제피정제
2) 철 : 표시량(24 mg / 1,910 mg)의 80～150%
3) 대장균군 : 음성
4) 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
1436 품 기능성은 무엇인가요?
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 철 : 체내 산소운반과 혈액생성에 필요, 에너지 생성에 필요
1436 품 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
1436 품 섭취 방법은?
1436 품 먹을 때 주의할 점은?
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.