엠에스바이오텍(주) · 2022-04-15 신고
100억프로바이오틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200201009
- 제조업체
- 엠에스바이오텍(주)
- 신고일
- 2022-04-15
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
* 프로바이오틱스
(1) 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
* 아연
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
* 비타민D
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
* 셀렌
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민D
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
100억프로바이오틱스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2022년 4월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 2,052개입니다.
같은 업체(엠에스바이오텍(주))가 신고한 제품 1,424개 중 256개가 프로바이오틱스 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Lactobacillus helveticus(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 프로바이오틱스(고시형), Bifidobacterium longum(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 아라비아검, 사과식이섬유, 식이섬유(고시형), L-프롤린, 유산균발효추출분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, Bacillus coagulans, 유산균배양건조물, 유산균배양건조물, 밀식이섬유(고시형), 프락토올리고당, 유청칼슘, 자일로올리고당, 갈락토올리고당, 난소화성말토덱스트린(고시형), 치커리식이섬유 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 회황색의 내용물이 들어있는 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 회황색의 내용물이 들어있는 투명 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 10,000,000,000(100억) CFU / 500 mg (표시량 이상)
③ 아연 : 8.5 mg / 500 mg (표시량의 80-150%)
④ 비타민D : 10 ㎍ / 500 mg (표시량의 80-180%)
⑤ 셀레늄 : 16.5 ㎍ / 500 mg (표시량의 80-150%)
⑥ 붕해시험 : 20분 이내
⑦ 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
100억프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
* 프로바이오틱스
(1) 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
* 아연
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
* 비타민D
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
* 셀렌
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
100억프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
100억프로바이오틱스 섭취 방법은?
100억프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민D
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.