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(주)팜투팜2공장 · 2024-05-20 신고

활성엽산800 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20180003915128

제조업체
(주)팜투팜2공장
신고일
2024-05-20
제형
캡슐
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.

숫자로 본 신고 현황

엽산 품목으로 신고된 제품 251개를 제형별로 보면 캡슐이 37개(14.7%)입니다.

활성엽산800에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

신고 시점은 2024년 5월로, 엽산 품목 제품 251개 중 앞서 신고된 것이 177개입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

같은 업체((주)팜투팜2공장)가 신고한 제품 215개 중 2개가 엽산 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료메틸테트라히드로엽산글루코사민
기타 원재료분말결정포도당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘(고시형), 이산화규소
캡슐 원재료정제수, 젤라틴, 카라멜색소 Ⅳ
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말이 든 갈색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 분말이 든 갈색의 경질캡슐
(2) 엽산 : 표시량 (800 μg DFE/ 450 mg)의 80~150%
(3) 대장균군 : 음성
(4) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

활성엽산800 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
활성엽산800 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
활성엽산800 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취 하십시오.
활성엽산800 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
④ 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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