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엔피케이(주) · 2023-12-22 신고

활성엽산 D3 부스터 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041344

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2023-12-22
제형
정
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민B12]
1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 엽산인 제품은 251개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 188개(74.9%)입니다.

신고 시점은 2023년 12월로, 엽산 품목 제품 251개 중 앞서 신고된 것이 163개입니다.

제조업체 엔피케이(주)의 신고 제품은 538개이며 엽산 품목은 11개입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 3종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(비타민D), 비타민B12, 혼합제제, 메틸테트라히드로엽산글루코사민
기타 원재료덱스트린, 치커리뿌리추출물분말, 결정셀룰로스, 해조칼슘, 쌀단백분말, 옥수수전분, 유청칼슘, 기타 식용유지가공품, 쌀발효분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 30분 이내
4) 엽산 : 표시량(800μgDFE/500mg)의 80~150%
5) 비타민B12 : 표시량(4.8μg/500mg)의 80~180%
6) 비타민D : 표시량(50μg/500mg)의 80~180%

자주 묻는 질문

활성엽산 D3 부스터 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
활성엽산 D3 부스터 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산, 비타민 B12, 비타민 D입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
활성엽산 D3 부스터 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취
활성엽산 D3 부스터 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[비타민B12]
1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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