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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-10-06 신고

환인제약 감잎 눈건강 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141754

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-10-06
제형
정
주원료 품목
감잎주정추출분말(제2022-18호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
감잎주정추출분말주원료
600 mg/일
구리
0.24~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취 하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.

감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목으로 신고된 제품 7개를 제형별로 보면 정이 5개(71.4%)입니다.

신고 시점은 2023년 10월로, 감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목 제품 7개 중 앞서 신고된 것이 1개입니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목이 4개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료글루콘산동(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 A(고시형), 감잎주정추출분말(제2022-18호)
기타 원재료결정셀룰로스, 해조혼합분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 홍화황색소, 자당지방산에스테르, 치자청색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 초록색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흐린 초록색의 장방형 제피정제
2. Astragalin: 표시량(4.08 mg/1,800 mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg) : 0.2 이하
4. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
7. 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하
8. 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
9. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,800 mg)의 80 ~ 150%
10. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
11. 비타민A : 표시량(700 μg RAE/1,800 mg)의 80~150%
12. 구리 : 표시량(0.8 mg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

환인제약 감잎 눈건강 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
환인제약 감잎 눈건강 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감잎주정추출분말, 구리, 비타민 A, 비타민 E, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
환인제약 감잎 눈건강 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취 하십시오.
환인제약 감잎 눈건강 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감잎주정추출분말(제2022-18호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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