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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-10-12 신고

환인제약 감잎 눈건강 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141756

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-10-12
제형
캡슐
주원료 품목
감잎주정추출분말(제2022-18호)
소비기한
제조일로부터 12개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
감잎주정추출분말주원료
600 mg/일
구리
0.24~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
4. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
5. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
6. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

환인제약 감잎 눈건강 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(고시형 5종·개별인정형 1종).

감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목으로 신고된 제품 7개를 제형별로 보면 캡슐이 1개(14.3%)입니다.

감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목 7개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 10월) 앞에 2개가 있습니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 4개가 감잎주정추출분말(제2022-18호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 글루콘산동(고시형), 산화아연(고시형), 감잎주정추출분말(제2022-18호), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E(고시형)
기타 원재료레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유)
캡슐 원재료오징어먹물색소, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 어두운 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은색의 장방형 연질캡슐
2. Astragalin: 표시량(4.08 mg/2,000 mg)의 80 ~ 120%
3. 납(mg/kg) : 0.3 이하
4. 비소(mg/kg) : 0.6 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.2 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.2 이하
7. 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하
8. 아플라톡신(B1)(㎍/kg) : 10.0 이하
9. 루테인: 표시량(20 mg/2,000 mg)의 80 ~ 120%
10. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,000 mg)의 80 ~ 150%
11. 아연 : 표시량(8.5 mg/2,000 mg)의 80 ~ 150%
12. 구리 : 표시량(0.8 mg/2,000 mg)의 80 ~ 150%
13. 비타민A : 표시량(700 μg RAE/2,000 mg)의 80~150%
14. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
15. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

환인제약 감잎 눈건강 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감잎주정추출분말(제2022-18호)]
(국문) 건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain eyes healthy by relieving dryness
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
환인제약 감잎 눈건강 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감잎주정추출분말, 구리, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
환인제약 감잎 눈건강 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
환인제약 감잎 눈건강 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [감잎주정추출분말(제2022-18호)]
1. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2. 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
4. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
5. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
6. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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