(주)케이지앤에프 · 2024-04-30 신고
홀인원 핑크틱스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040016020286
- 제조업체
- (주)케이지앤에프
- 신고일
- 2024-04-30
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄수 있음
셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 1,100개(24.6%)입니다.
2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,911개(65%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
제조업체 (주)케이지앤에프의 신고 제품은 297개이며 프로바이오틱스 품목은 23개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 아셀렌산나트륨, 산화아연(고시형), 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 과.채가공품, 과.채가공품, 기타가공품, 과.채가공품, 유함유가공품, 과.채가공품, 스테아린산마그네슘, 가공유지, 결정셀룰로스, 기타가공품, 전분, 프락토올리고당 |
| 캡슐 원재료 | 기타가공품 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 분말을 함유한 투명한 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 분말을 함유한 투명한 경질캡슐
아연(%): 표시량(2.55mg/500mg)의 80이상 150이하
셀레늄(%): 표시량(55μg/500mg)의 80이상 150이하
프로바이오틱스 수: 5,000,000,000(50억) CFU/500mg 이상
대장균균: 음성
붕해시험: 적합(20분이내)
자주 묻는 질문
홀인원 핑크틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄수 있음
셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균억제, 배변활동 원활, 장 건강에 도움을 줄수 있음
셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
홀인원 핑크틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
홀인원 핑크틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
홀인원 핑크틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 프로바이오틱스
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.