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주식회사 셀메드 1공장 · 2020-08-05 신고

헤모플렉스 캡슐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2016000751557

제조업체
주식회사 셀메드 1공장
신고일
2020-08-05
제형
캡슐
주원료 품목
철
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
철주원료
3.6~15 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취 하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐당 400mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

헤모플렉스 캡슐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 철인 제품은 430개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 97개(22.6%)입니다.

2020년 8월에 신고됐습니다. 같은 철 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 106개(24.7%)입니다.

제조업체 주식회사 셀메드 1공장의 신고 제품은 115개이며 철 품목은 4개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 철 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료Lactobacillus bulgaricus, 건조효모, 헴철
기타 원재료기타가공품, 기타가공품, 과채가공품
캡슐 원재료소르비탄지방산에스테르, 글리세린, 카카오색소, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운갈회색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운갈회색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 경질캡슐
(2) 철 : 표시량(8mg/1600mg)의 80～150%
(3) 비타민B12 : 표시량(1000 ㎍/1600mg)의 80～180%
(4) 엽산 : 표시량(1,700 ㎍ DFE/1600mg)의 80～150%
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

헤모플렉스 캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
헤모플렉스 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 철, 비타민 B12, 엽산입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
헤모플렉스 캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐(1캡슐당 400mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
헤모플렉스 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취 하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
습기방지제(방습제)는 먹지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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