주식회사 노바렉스2공장 · 2019-11-13 신고
한미루테인맥스(MAX) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20060020008465
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2019-11-13
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 루테인 지아잔틴 복합 추출물 20%주원료
- 10~20 mg/일
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
섭취 시 주의사항
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
한미루테인맥스(MAX)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(고시형 3종·개별인정형 1종).
같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호)) 제품 32개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 32개로 100%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 7종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.
2019년 11월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) 품목 32개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 7개(21.9%)입니다.
같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 31개가 루테인지아잔틴복합추출물20%(제2013-23호) 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 비타민 A(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물 20%(기능성원료 인정 제2013-23호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 베타카로틴(고시형), 비타민 C(고시형), 포도씨앗유, 밀납(백납), 레시틴, 결명자추출물분말, 빌베리 추출물(고시형), 세븐베리농축분말, 잇꽃씨앗유, 셀레늄(고시형), 산화아연(고시형), 코엔자임 Q10(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(16mg/500mg)의 80~120%
3. 총지아잔틴 : 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(8mg/500mg)의 80~120%
5. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/500mg)의 80~150%
6. 비타민A : 표시량(700µg RAE/500mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 0.7 이하
10. 수은(mg/kg) : 0.7 이하
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12. 메탄올(mg/kg) : 50 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해 : 20분이내
자주 묻는 질문
한미루테인맥스(MAX) 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음
①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
한미루테인맥스(MAX) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
한미루테인맥스(MAX) 섭취 방법은?
한미루테인맥스(MAX) 먹을 때 주의할 점은?
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.