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(주)유유헬스케어 · 2022-05-13 신고

하이강남 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400151071017

제조업체
(주)유유헬스케어
신고일
2022-05-13
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것





(1)

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2022년 5월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 259개입니다.

같은 업체((주)유유헬스케어)가 신고한 제품 938개 중 6개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 비타민B6염산염, 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, d-α-토코페롤, 참당귀분말, 마늘추출물분말, 밀납, 레시틴, 홍삼농축액분말, 강황추출물분말, L-아르지닌, 마카뿌리분말, 헛개나무열매, 구기자추출물분말, 타우린, 아미노산혼합분말, 토마토농축분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민B1: 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80~180%
3. 비타민B2: 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80~180%
4. 나이아신: 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80~150%
5. 판토텐산: 표시량(5 mg/500 mg)의 80~180%
6. 비타민B6: 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80~150%
7. 아연: 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80~150%
8. 옥타코사놀: 표시량(7 mg/500 mg)의 80~120%
9. 로르산: 표시량(72 mg/500 mg)의 80~120%
10. 납(mg/kg): 적합(1.0 이하)
11. 카드뮴(mg/kg): 적합(1.0 이하)
12. 수은(mg/kg): 적합(1.0 이하)
13. 비소(mg/kg): 적합(1.0 이하)
14. 대장군균: 적합(음성)
15. 붕해시험: 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

하이강남 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
하이강남 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
하이강남 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
하이강남 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것





(1)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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