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우리바이오(주) · 2026-01-08 신고

하루틴 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483774

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2026-01-08
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요

[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
4) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2026년 1월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 630개입니다.

우리바이오(주)는 건강기능식품 814개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 36개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료아셀렌산나트륨, 산화아연, d-α-토코페롤, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료비타민B12혼합제제분말, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 판토텐산칼슘, 생선콜라겐, 블루베리농축분말, 비타민 C, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 비타민 D3 혼합제제분말
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 주황색의 내용물을 함유한 갈색 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량 (20 mg/500 mg)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량 (3.3 mg α-TE/500 mg)의 80~150%
4) 아연 : 표시량 (2.55 mg/500 mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(16.5 ug/500mg)의 80~150%
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 납(mg/kg) : 1.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

하루틴 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요

[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
하루틴 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
하루틴 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
하루틴 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
4) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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