콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-11-16 신고
하루엔진 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200032581
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2022-11-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 비타민 K
- 0.021~1 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
9) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1팩(주황색정제1, 연질캡슐1, 경질캡슐1)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 15종으로 더 많은 편입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 15종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,137개(96.6%)입니다.
신고 시점은 2022년 11월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,081개입니다.
같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,218개 중 110개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | Enterococcus faecium(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민E혼합제제, 유산균혼합분말, 비타민D3혼합제제, 비타민B6염산염, 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B12혼합제제분말, 건조효모(셀렌함유), 니코틴산아미드(고시형), 비오틴 혼합분말, 산화아연(고시형), 비타민K1혼합제제, 엽산(고시형), Bifidobacterium longum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 유당분말, 덱스트린, 해조칼슘, 콩기름(대두유), 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화티타늄, 프락토올리고당, 갈락토올리고당, 글리세린지방산에스테르, 안나토색소, 유산균배양건조물 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 정제수, 트리아세틴, 아미드펙틴, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | - 비타민정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 주황색의 장방형 제피정제- 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐- 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[비타민정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 주황색의 장방형 제피정제
2. 비타민 B1 : 표시량 (50 mg/ 2,350 mg)의 80~180%
3. 비타민 B2 : 표시량 (50 mg/ 2,350 mg)의 80~180%
4. 비타민 B6 : 표시량 (30 mg/ 2,350 mg)의 80~150%
5. 비타민 B12 : 표시량 (30 μg/ 2,350 mg)의 80~180%
6. 비타민 D : 표시량 (100 μg/ 2,350 mg)의 80~180%
7. 비타민 E : 표시량 (11 mg α-TE/ 2,350 mg)의 80~150%
8. 비타민 K : 표시량 (70 μg/ 2,350 mg)의 80~180%
9. 나이아신 : 표시량 (15 mg NE/ 2,350 mg)의 80~150%
10. 판토텐산 : 표시량 (30 mg/ 2,350 mg)의 80~180%
11. 엽산 : 표시량 (1,020 μg DFE/ 2,350 mg)의 80~150%
12. 비오틴 : 표시량 (50 μg/ 2,350 mg)의 80~180%
13. 아연 : 표시량 (2.55 mg/ 2,350 mg)의 80~150%
14. 셀렌 : 표시량 (50 μg/ 2,350 mg)의 80~150%
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해시험 : 60분이내
[경질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 흰색의 장용성 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000(10억) CFU/ 2,350 mg) 이상
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해시험 : 1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 2액 - 60분 이내 붕해됨
[연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2,350 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 3.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 : 1액 - 120분 이내 붕해되지 않음, 2액 - 60분 이내 붕해됨
자주 묻는 질문
하루엔진 플러스 기능성은 무엇인가요?
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
하루엔진 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
하루엔진 플러스 섭취 방법은?
하루엔진 플러스 먹을 때 주의할 점은?
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
9) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.