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(주)알피바이오 · 2020-11-04 신고

피크타임 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061019

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-11-04
제형
분말
주원료 품목
피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물]
1. 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음
2. 혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판 응집을 억제하는데 도움을 줄 수 있음
3. 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물]
①임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
②수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)인 제품은 28개가 신고돼 있고, 그중 분말 제형이 1개(3.6%)입니다.

신고 시점은 2020년 11월로, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호) 품목 제품 28개 중 앞서 신고된 것이 12개입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 3개가 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호) 품목입니다.

피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정제2006-1호)
기타 원재료비오틴, 히알루론산, 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 비타민 B12, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 효소처리스테비아, 무수구연산, 석류향, DL-사과산, 비트레드, 이산화규소, 석류향분말, 석류추출물분말, D-소비톨, 자일리톨, 에리스리톨, 생선콜라겐, 홍삼농축액분말, L-테아닌(고시형), 비타민 B2
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색이 혼합된 탁한 노란 주황색의 입자성이 있는 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색이 혼합된 탁한 노란 주황색의 입자성이 있는 분말
2) 총 프로시아니딘 : 표시량 {66.5mg/2,500mg}의 80~120%
3) 비타민D : 표시량 {10µg/2,500mg}의 80~180%
4) 납 : 0.5 이하(mg/kg)
5) 비소 : 0.5 이하(mg/kg)
6) 수은 : 0.2 이하(mg/kg)
7) 카드뮴 : 0.1 이하(mg/kg)
8) 대장균군 : 음성
9) 카테킨, 카페인산, 탁시폴린, 페룰릭산 : 확인

자주 묻는 질문

피크타임 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물]
1. 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음
2. 혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판 응집을 억제하는데 도움을 줄 수 있음
3. 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
피크타임 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
피크타임 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2.5g)을 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.
피크타임 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물]
①임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
②수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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