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(주)알피바이오 · 2020-09-09 신고

프리솔라 비타민D 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006993

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-09-09
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 D
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 D주원료
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

비타민 D 품목으로 신고된 제품 1,501개를 제형별로 보면 캡슐이 572개(38.1%)입니다.

비타민 D 품목 1,501개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 9월) 앞에 398개가 있습니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 D 품목이 131개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, d-α-토코페롤
기타 원재료올리브유
캡슐 원재료글리세린, 변성전분, 카라기난
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색의 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색의 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐
2. 비타민D : 표시량(50 μg/130 mg)의 80~180%
3. 비타민E : 표시량(3.3 mgα-TE/130 mg)의 80~150%
4. 대장균군: 음성
5. 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

프리솔라 비타민D 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프리솔라 비타민D 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리솔라 비타민D 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프리솔라 비타민D 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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