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(주)비오팜 · 2021-11-12 신고

프리미엄 rTG오메가3 비타민E 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211195

제조업체
(주)비오팜
신고일
2021-11-12
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
EPA 및 DHA 함유 유지
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(비타민 E) 제품 772개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 595개로 77.1%를 차지합니다.

신고 시점은 2021년 11월로, 비타민 E 품목 제품 772개 중 앞서 신고된 것이 273개입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,415개이며 비타민 E 품목은 10개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), D-알파-토코페롤(고시형)
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색의 내용물을 함유한 장방형의 투명한 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색의 내용물을 함유한 장방형의 투명한 연질캡슐
②EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/850 mg)의 80~120%
③비타민E : 표시량(3.3 mg α-TE/850 mg)의 80~150%
④납(mg/kg) : 3.0 이하
⑤카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑥수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑦붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑧대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프리미엄 rTG오메가3 비타민E 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프리미엄 rTG오메가3 비타민E 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, EPA 및 DHA 함유 유지입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리미엄 rTG오메가3 비타민E 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프리미엄 rTG오메가3 비타민E 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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