주식회사한미양행 · 2021-10-14 신고
프리미엄 쏘팔코펜 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831591
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2021-10-14
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 토마토추출물
- 5.7~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
프리미엄 쏘팔코펜에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
2021년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 216개(41.5%)입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.
주식회사한미양행은 건강기능식품 1,697개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 55개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 토마토추출물(고시형), 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포도씨앗유, 레시틴, 밀납, 마카추출분말, L-아르지닌, 옥타코사놀(고시형), 흑마늘분말, 복분자추출물분말, 산수유추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(115 mg/850 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) all-trans-라이코펜 : 표시량(6 mg/850 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
(5) 아연 : 표시량(8.5 mg/850 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
프리미엄 쏘팔코펜 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프리미엄 쏘팔코펜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
프리미엄 쏘팔코펜 섭취 방법은?
프리미엄 쏘팔코펜 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.