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(주)서흥헬스케어 · 2023-08-14 신고

프리미엄 루테인 오메가3 골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20130020024313

제조업체
(주)서흥헬스케어
신고일
2023-08-14
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
엽산
120~400 μg
크롬
0.009~9 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(7) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 8월) 앞에 1,270개가 있습니다.

(주)서흥헬스케어는 건강기능식품 508개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 13개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, 건조효모(크롬함유), d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제, 비타민 B1질산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 엽산(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료칸델릴라왁스, 레시틴, 포도씨앗유, 시어버터나무씨앗
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1.3g)의 80%~120%
(3) 루테인 : 표시량(20 mg/1.3g)의 80%~120%
(4) 크롬 : 표시량(30 ㎍/1.3g)의 80%~180%
(5) 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1.3g)의 80%~150%
(6) 비타민A : 표시량(210 ㎍ RAE/1.3g)의 80%~150%
(7) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1.3g)의 80%~180%
(8) 비타민B2 : 표시량(0.42 mg/1.3g)의 80%~180%
(9) 엽산 : 표시량(204 ㎍ DFE/1.3g)의 80%~150%
(10) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15) 대장균군 : 음성
(16) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

프리미엄 루테인 오메가3 골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
크롬 : 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민A : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
엽산 : (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
프리미엄 루테인 오메가3 골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 E, 엽산, 크롬입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리미엄 루테인 오메가3 골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프리미엄 루테인 오메가3 골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(6) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(7) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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