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주식회사 프롬바이오 익산공장 · 2023-08-11 신고

프롬바이오 활성 엽산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2019001407120

제조업체
주식회사 프롬바이오 익산공장
신고일
2023-08-11
제형
정
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

(1) 정상적인 엽산 대사에 필요

섭취 시 주의사항

특이체질 및 알레르기 체질인 경우 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 성분을 확인 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 엽산인 제품은 251개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 188개(74.9%)입니다.

엽산 품목 251개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 8월) 앞에 154개가 있습니다.

같은 업체(주식회사 프롬바이오 익산공장)가 신고한 제품 81개 중 2개가 엽산 품목입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 3종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료메틸테트라히드로엽산글루코사민, 비타민 B6(고시형), 비타민 B12(고시형)
기타 원재료스테아린산마그네슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 결정셀룰로스, 포도당
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰색의 장방형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미·이취가 없고, 고유의 향미가 있는 흰색 장방형의 정제
(2) 엽산 : 표시량(680 ㎍ DFE/850 ㎎)의 80~150%
(3) 비타민B6 : 표시량(1.5 ㎎/850 ㎎)의 80~150%
(4) 비타민B12 : 표시량(2.4 ㎍/850 ㎎)의 80~180%
(5) 대장균군 : 음성
(6) 붕해 : 30분 이내

자주 묻는 질문

프롬바이오 활성 엽산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

(1) 정상적인 엽산 대사에 필요
프롬바이오 활성 엽산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산, 비타민 B12, 비타민 B6입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프롬바이오 활성 엽산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
프롬바이오 활성 엽산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특이체질 및 알레르기 체질인 경우 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 성분을 확인 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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