원료 찾기

주식회사 노바렉스 · 2023-04-03 신고

프롬바이오 비오틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200082690

제조업체
주식회사 노바렉스
신고일
2023-04-03
제형
정
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
[비오틴] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정(1정당 300 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프롬바이오 비오틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

비오틴 품목으로 신고된 제품 293개를 제형별로 보면 정이 197개(67.2%)입니다.

2023년 4월에 신고됐습니다. 같은 비오틴 품목 293개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 147개(50.2%)입니다.

주식회사 노바렉스는 건강기능식품 1,175개를 품목제조 신고했고, 그중 비오틴 품목이 18개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A(고시형), 비오틴(고시형)
기타 원재료글리세린지방산에스테르혼합제제용액, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 결정셀룰로스, 기타엿, 생선콜라겐
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 점박이를 포함한 하얀색의 투명 원형 제피 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 점박이를 포함한 하얀색의 투명 원형 제피 정제
2. 비오틴 : 표시량(300ug/300mg)의 80~180%
3. 비타민A : 표시량(210ug RAE/300mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 : 60분 이내

자주 묻는 질문

프롬바이오 비오틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
프롬바이오 비오틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프롬바이오 비오틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정(1정당 300 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
프롬바이오 비오틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
[비오틴] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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