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고려제약(주) · 2011-11-08 신고

프로헬릭스(Pro-Helix) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170543

제조업체
고려제약(주)
신고일
2011-11-08
제형
정
주원료 품목
베타카로틴
소비기한
24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
베타카로틴주원료
0.42~7 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

없음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 고온다습한 곳을 피하여 실온의 암소에 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로헬릭스(Pro-Helix)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(베타카로틴) 제품 99개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 31개로 31.3%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

2011년 11월에 신고됐습니다. 같은 베타카로틴 품목 99개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 18개(18.2%)입니다.

같은 업체(고려제약(주))가 신고한 제품 28개 중 1개가 베타카로틴 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B12 혼합제제, 베타카로틴혼합, 비타민 E 혼합제제, 건조효모분말(가루, 과립), 산화아연, 엽산
기타 원재료유당분말(가루, 과립)(유당 95%이상), 커피빈추출물(추출액)분말(분말 추출물)(caffeic acid 함량 98% 이상), 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 적양배추색소, 결정셀룰로오스, 회화나무추출물(추출액)분말(분말 추출물)(rutin 함량 86% 이상), 히드록시프로필메틸셀룰로오스혼합(오파드라이화이트(20A680000))
성상보라색의 장방형 필름코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 보라색의 장방형 필름코팅정제
② 비타민E 함량(%) : 표시량 (180mg/1420mg) 의 90~165%
③ 셀레늄 함량(%) : 표시량 (120ug/1420mg)의 90~160%
④ 베타카로틴 함량(%) : 표시량 (3mg/1420mg)의 90~175%
⑤ 비타민B12 함량(%) : 표시량 (140ug/1420mg)의 90~150%
⑥ 아연함량 (%) : 표시량 (12mg/1420mg)의 90~125%
⑦ 엽산함량 (%): 표시량 (400ug/1420mg)의 90~150%
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해 : 물에서 60분 이내

자주 묻는 질문

프로헬릭스(Pro-Helix) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프로헬릭스(Pro-Helix) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 베타카로틴, 비타민 B12, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로헬릭스(Pro-Helix) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
프로헬릭스(Pro-Helix) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 없음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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