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(주)휴온스엔 · 2021-06-15 신고

프로콜D 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017015313

제조업체
(주)휴온스엔
신고일
2021-06-15
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2g)를 입안에서 녹여 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로콜D에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 3,117개로 69.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2021년 6월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 1,728개입니다.

같은 업체((주)휴온스엔)가 신고한 제품 514개 중 12개가 프로바이오틱스 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유산균혼합분말, Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lactobacillus reuteri, 산화아연, 비타민D3혼합제제, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2
기타 원재료초유단백, 콜라겐, 분말결정포도당, 식물성크림, D-소비톨, 자일리톨, 덱스트린, 치커리뿌리추출물, 요구르트향분말, 무수구연산, 효소처리스테비아, 스테아린산마그네슘, 프락토올리고당, 유청칼슘, 과일혼합분말, 혼합야채
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 분말
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량(1억 CFU / 2g)의
3) 비타민D : 표시량(3 ㎛ / 2g)의 80~180%
3) 비타민B1 : 표시량(0.36 mg / 2g)의 80~180%
4) 비타민B2 : 표시량(0.42 mg / 2g)의 80~180%
5) 비타민B6 : 표시량(0.45 mg / 2g)의 80~150%
6) 아연 : 표시량(2.55 mg / 2g)의 80~150%
7) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프로콜D 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프로콜D 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로콜D 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2g)를 입안에서 녹여 섭취하십시오.
프로콜D 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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