(주)서흥 · 2009-02-05 신고
프로스테이트포뮬러 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020006564
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2009-02-05
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐(2.0g)을 충분한 물과 함께 섭취.
보관: ① 제품은 고온 다습한 곳을 피하고 실온에서 공기의 노출을 최대한 차단하여 보관하십시오.
② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.
2009년 2월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1개(0.2%)입니다.
제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 14개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 파라다이스넛추출물분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 대두레시틴, 대두유, L-아르지닌, 식물스테롤에스테르(고시형), 화분추출물분말, 밀납(황납) |
| 캡슐 원재료 | 카라멜색소 Ⅳ, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
② Lauric acid(%) : 표시량(89.6mg/4.0g)의 80.0~120.0%
③ 셀렌 함량(%) : 표시량(90㎍/4.0g)의 80.0~150.0%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑤ 비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑦ 수은(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑧ 대장균군 : 음성이어야 한다.
⑨ 붕해 : 20분 이내이어야 한다.
자주 묻는 질문
프로스테이트포뮬러 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프로스테이트포뮬러 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
프로스테이트포뮬러 섭취 방법은?
프로스테이트포뮬러 먹을 때 주의할 점은?
(2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.