(주)씨티씨바이오 · 2023-08-21 신고
프로바 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040017059261
- 제조업체
- (주)씨티씨바이오
- 신고일
- 2023-08-21
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 프로바이오틱스인 제품은 4,478개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 1,100개(24.6%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.
2023년 8월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,577개(57.5%)입니다.
제조업체 (주)씨티씨바이오의 신고 제품은 116개이며 프로바이오틱스 품목은 71개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 혼합제제, Lacticaseibacillus paracasei(고시형), 산화아연, 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 이눌린/치커리추출물(고시형), 프락토올리고당(고시형), 아라비아검(고시형), 귀리식이섬유(고시형), 해조칼슘 |
| 캡슐 원재료 | 캡슐류 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색 분말을 함유한 흰색 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노란색 분말을 함유한 흰색 경질캡슐
2.프로바이오틱스 수 : 표시량(3,000,000,000(30억) CFU/500㎎) 이상
3.아연 : 표시량(8.5 ㎎/500㎎)의 80~150%
4.셀레늄 : 표시량(55 ㎍/500㎎)의 80~150%
5.비타민 D : 표시량(10 ㎍/500㎎)의 80~180%
6.대장균군 : 음성
7.붕해시험 : 20분 이내 붕해
자주 묻는 질문
프로바 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
프로바 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로바 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
프로바 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.