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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2019-01-17 신고

프로바이오틱스 클래식 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200031461

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2019-01-17
제형
캡슐
주원료 품목
아연
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
아연주원료
2.55~12 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1)프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
2)아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로바이오틱스 클래식에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 아연인 제품은 1,329개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 259개(19.5%)입니다.

아연 품목 1,329개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 1월) 앞에 172개가 있습니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,218개이며 아연 품목은 21개입니다.

아연 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유산균혼합분말, 산화아연(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Enterococcus faecium(고시형)
기타 원재료김치유산균혼합분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 치커리추출분말, 프락토올리고당(고시형), 덱스트린, 결정셀룰로스, 유당분말
캡슐 원재료젤라틴, 이산화티타늄, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 의 분말을 함유한 하얀색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 분말을 함유한 하얀색의 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/500 mg) 이상
3. 아연(%) : 표시량(2.55 mg/500 mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

프로바이오틱스 클래식 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1)프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
2)아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프로바이오틱스 클래식 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로바이오틱스 클래식 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 섭취하십시오.
프로바이오틱스 클래식 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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