(주)메디오젠 충주공장 · 2020-11-16 신고
프로바이오틱스 더블유 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20180012174195
- 제조업체
- (주)메디오젠 충주공장
- 신고일
- 2020-11-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.
신고 시점은 2020년 11월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 1,474개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
같은 업체((주)메디오젠 충주공장)가 신고한 제품 349개 중 281개가 프로바이오틱스 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 유산균혼합분말, 산화아연, 아셀렌산나트륨 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 히알루론산혼합제제, 결정셀룰로스, 프락토올리고당, 귀리식이섬유, 석류농축분말, 생선콜라겐, 이산화규소 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄, 카라기난, 자당지방산에스테르, 펙틴, 염화마그네슘, 피로인산칼륨, 빙초산 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말을 함유한 백색 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 갈색의 분말을 함유한 백색 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 표시량(3.0 x 10^9 CFU/180mg) 이상
③ 아연 : 표시량(8.5mg/180mg)의 80~150%
④ 셀레늄 : 표시량(16.5㎍/180mg)의 80~150%
⑤ 대장균군 : 음성
⑥ 붕해 : 적합(20분 이내 붕해)
자주 묻는 질문
프로바이오틱스 더블유 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프로바이오틱스 더블유 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로바이오틱스 더블유 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
프로바이오틱스 더블유 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.