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종근당건강(주) · 2022-05-30 신고

프로메가 오메가3 듀얼 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020016642

제조업체
종근당건강(주)
신고일
2022-05-30
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민A : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 섭취량 및 섭취방법을 확인하시고 섭취하여 주십시오.
(나) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의 바랍니다.
(다) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
(라) 특정 성분에 알레르기 체질이신 분은 성분을 확인 후 섭취하여 주십시오.
(마) 임산부, 수유부, 만성질환이 있거나 현재 질병치료중이신 분은 전문의와 상의 후 섭취하십시오.
(바) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)복용 시 전문가와 상담하십시오.
(사) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
(아) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(자) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(0.890 g)을 식전, 식후 관계 없이 충분한 물과 함께 섭취하십시오.충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 958개(43.3%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 업체(종근당건강(주))가 신고한 제품 125개 중 12개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제
기타 원재료오렌지오일
캡슐 원재료D-소비톨액, 아미드펙틴, 글리세린, 젤라틴, 염화칼슘, 풀루란
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장용성 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장용성 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/0.890g)의 80~120%
3) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/0.890g)의 80~150%
4) 비타민A : 표시량(700μg RE/0.890g)의 80~150%
5) 비타민D : 표시량(10μg/0.890g)의 80~180%
6) 납(mg/kg) : 3.0이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
8) 수은(mg/kg) : 0.5이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해 : 1액 120분이상, 2액 60분이내

자주 묻는 질문

프로메가 오메가3 듀얼 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민A : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
프로메가 오메가3 듀얼 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로메가 오메가3 듀얼 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(0.890 g)을 식전, 식후 관계 없이 충분한 물과 함께 섭취하십시오.충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프로메가 오메가3 듀얼 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 섭취량 및 섭취방법을 확인하시고 섭취하여 주십시오.
(나) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의 바랍니다.
(다) 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
(라) 특정 성분에 알레르기 체질이신 분은 성분을 확인 후 섭취하여 주십시오.
(마) 임산부, 수유부, 만성질환이 있거나 현재 질병치료중이신 분은 전문의와 상의 후 섭취하십시오.
(바) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)복용 시 전문가와 상담하십시오.
(사) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
(아) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
(자) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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